Solution d'étiquetage pour la technologie médicale
Règlements et normes
En Amérique du Nord, les réglementations et les normes exigent l’étiquetage des dispositifs médicaux et la traçabilité des composants.
L'étiquetage au niveau de la matrice par Digitho
Digitho est la seule solution permettant d’étiqueter les micropuces de la manière la plus durable, la plus rentable et la plus compatible avec les processus de fabrication des semi-conducteurs.
FDA et autres réglementations gouvernementales
La FDA et Santé Canada ont des exigences spécifiques pour les dispositifs médicaux, qui diffèrent selon le type de dispositif et de fonction et le type d’étiquetage.
Datamatrix : Une solution unique
Digitho offre une solution unique permettant l’étiquetage et la traçabilité des semi-conducteurs au niveau de l’unité avec un code 2D unique (DataMatrix).
Avantages du code 2D dans les dispositifs médicaux
Les semi-conducteurs dans la technologie médicale
La réglementation en matière de technologie médicale impose au fournisseur d’étiqueter chaque composant.
Cependant, l’augmentation de l’utilisation et de la fonction des semi-conducteurs oblige l’industrie à repenser son approche de l’étiquetage.
En outre, certains types de tests de semi-conducteurs exigent une traçabilité au niveau de l’unité, comme dans le cas de Fluidics.
